根据《药品注册管理办法》
申请注册已有国家标准的生物制品,其申请程序按
A:新药申请 B:仿制药申请 C:进口药品申请 D:补充申请 E:再注册申请
般将国际有关组织分发的国际标准生物制品称为()。
A:一级品 B:第一标准 C:高级标准 D:以上均可
中国药品生物制品检定所对标定的标准药物全面技术审核负责的内容是( )
A:原料药的选择、制备方法 B:标定方法、标定结果 C:定值准确性,量值溯源 D:稳定性 E:分装与包装条件
中国药品生物制品检定所对标定的标准药物全面技术审核负责的内容是( )
A:原料药的选择、制备方法 B:标定方法、标定结果 C:定值准确性,量值溯源 D:稳定性 E:分装与包装条件
中国药品生物制品检定所对标定的标准物质全面技术审核负责的内容是
A:原材料的选择、制备方法 B:标定方法、标定结果 C:定值准确性,量值溯源 D:稳定性 E:分装与包装条件
生物制品
A:国药准字Z+8位数字 B:国药准字T+8位数字 C:国药准字F+8位数字 D:国药准字S+8位数字 E:国药准字B+8位数字 F:上述批准文号分别是指